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2021-3-16 17:59 moyaodf
安全檢查失敗後

在USAMRIID收到CDC的命令後,其在聯邦選擇代理商計劃中的註冊暫停,該計劃負責監督引起疾病的材料的使用和擁有。范德·林登(Vander Linden)在電子郵件中說,這種懸浮有效地終止了USAMRIID上所有生物選擇劑和毒素的研究。

CDC發言人凱瑟琳·哈本(Kathryn Harben)在一封電子郵件中寫道,聯邦精選代理計劃(Federal Select Agent Program)不評論是否已註冊USAMRIID之類的程序,也不能評論為執行法規而採取的行動。

哈本在電子郵件中說:“視情況需要,[聯邦精選代理計劃]將採取必要的適當行動,以解決對法規遵從性的任何偏離,以幫助確保精選代理和毒素工作的安全性。”

范德·林登說,中止是由於多種原因造成的,包括未能遵循當地程序以及缺乏對生物控制實驗室工人的定期重新認證培訓。范德·林登(Vander Linden)在後續電子郵件中說,廢水淨化系統也未達到聯邦精選代理計劃設定的標準。

她說:“為了最大限度地提高員工的安全性,我們使用了多層防護設備和經過驗證的流程。”

范德·林登(Vander Linden)無法透露實驗室何時能夠繼續進行研究。

她在一封電子郵件中說:“一旦達到生物安全基準要求,USAMRIID將恢復完全運行狀態。” “當陸軍和疾病預防控制中心對USAMRIID可以安全且始終如一地滿足所有標準感到滿意時,我們將恢復運營。”

2021-3-16 18:02 moyaodf
2019年關閉的軍隊細菌實驗室在該年發生了幾起``嚴重''協議違規行為

馬里蘭州弗雷德里克市— 2019年,疾病預防控制中心視察後,關閉了一段研究埃博拉和天花等致命傳染性物質的德特里克堡陸軍實驗室,許多項目被暫時暫停。

實驗室本身報告說,關閉命令是由於正在進行的基礎設施問題以及廢水淨化而引起的,而CDC出於國家安全考慮而拒絕提供關閉原因。

閱讀:馬里蘭州正在研究埃博拉病毒的陸軍細菌研究實驗室已被疾病預防控制中心關閉

ABC7已收到CDC的文件,概述了他們在當年的一系列檢查中發現的違規行為,其中一些被標記為“嚴重”。

那年早些時候,美國陸軍醫學研究所宣佈在Fort Detrick實驗室進行一項實驗,該實驗涉及用活性埃博拉病毒感染恒河猴,以測試他們正在開發的治愈方法。

疾病預防控制中心(CDC)在2019年指出的幾項實驗室違規行為涉及感染了“精選試劑”的“非人類靈長類動物”,其身份不明-在所有收到的文件中都將其刪除,因為公開試劑的身份和位置會該機構說,這危害公共健康或安全。除埃博拉病毒外,該實驗室還與炭疽和天花等其他致命病菌一起工作。

疾病預防控制中心將選擇的藥物定義為“已確定對公共健康與安全,動植物健康或動植物產品構成嚴重威脅的生物製劑和毒素。”

以下是CDC在當年視察Fort Detrick期間觀察到的一些違規行為:

觀察1
嚴重級別:嚴重

CDC報告說,一個人多次進入房間而沒有必要的呼吸防護,而房間中的其他人正在屍體檢查桌上用非人類靈長類動物進行手術。

疾病預防控制中心寫道:“與實體程序的這種偏離導致呼吸職業暴露於選擇劑氣溶膠。”

2021-3-16 18:17 moyaodf
美國獻血的血清學檢測以鑑定嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2

方法
為了確定2020年1月19日美國首次發現病例之前血清中是否存在SARS-CoV-2反應性抗體,美國紅十字會於2019年12月13日至17日收集的7389例常規獻血中的殘留存檔樣本2020年1月,來自9個州(加利福尼亞州,康涅狄格州,愛荷華州,馬薩諸塞州,密歇根州,俄勒岡州,羅德島州,華盛頓州和威斯康星州)的居民的抗SARS-CoV-2抗體在疾病控制與預防中心進行了測試。通過IgG和IgM ELISA,微量中和測試,鄰位總Ig S1 ELISA和受體結合域/ ACE2阻斷活性測試了通過全免疫球蛋白(pan-Ig)酶聯免疫吸附測定(ELISA)對全峰蛋白有反應性的標本分析。

結果
在7389個樣品中,有106個通過pan-Ig反應。在這106個樣本中,有90個可供進一步測試。90個中的84個具有中和活性,1個具有S1結合活性,1個具有大於50%的受體結合域/ ACE2阻斷活性,表明存在抗SARS-CoV-2反應性抗體。在所有9個州都發生了具有反應性的捐贈。

結論
這些發現表明,SARS-CoV-2可能已在2020年1月19日之前引入美國。

SARS-CoV-2,獻血者,抗體
話題: 酶聯免疫吸附測定新冠病毒獻血者血清學檢查免疫球蛋白抗體病毒嚴重急性呼吸系統綜合症血清SARS-CoV-2
發行部分: 主要文章
嚴重急性呼吸綜合症冠狀病毒2(SARS-CoV-2)是導致新型冠狀病毒病2019(COVID-19)的病毒,最早在中國武漢被發現,並於2019年12月31日通知世界衛生組織,一組病因不明的肺炎病例,並於2020年1月10日釋放了基因組序列[ 1 ]。隨後的報告鑑定出最早於2019年12月1日在武漢住院並確診為症狀的SARS-CoV-2患者[ 2 ]。在美國,在開始進行國內檢測後2天[2020年1月19日,從中國返回的旅客中報告了首例COVID-19感染[ 3]。雖然首例確診病例的症狀發作日期為2020年1月19日,但在美國發現的前12例病例中,有2例發病症狀的日期為2020年1月14日[ 4 ]。一些報告表明,SARS-CoV-2進入美國的時間可能早於最初的認識,儘管直到2月下旬才可能廣泛傳播社區[ 5-7 ]。

用於預測COVID-19病例負擔,隨後的醫療保健利用和死亡人數的模擬模型依賴於準確評估將病原體引入易感人群的日期[ 8 ]。許多策略已經被用於估計引入SARS-CoV的-2,包括臨床呼吸道樣本回顧性分子檢測,核酸檢測(NAT),並且,在某些情況下,系統發育分析[ 6,9-12 ]。早期系統發育分析表明,SARS-CoV-2可能已在2019年10月至12月之間進化[ 9-11 ]。2020年1月13日在泰國發現了第一例記錄在中國境外的COVID-19病例[ 13],回顧性NAT從2019年12月27日在法國住院的一名患者中鑑定出具有SARS-CoV-2分子證據的呼吸道標本[ 12 ]。同樣,在美國,西雅圖地區存檔的呼吸道樣本的回顧性NAT建議在2020年1月18日至2月9日期間將SARS-CoV-2病毒引入華盛頓州的西雅圖[ 6 ]。

血清學檢測以前曾被用來估計病毒感染已被引入人群,包括人類免疫缺陷病毒(HIV)[ 14 ]。當試圖確定將SARS-CoV-2引入人群時,回顧性血清學檢測可能會增強通過分子方法對存檔的呼吸道標本進行檢測而獲得的結果。由於多種原因,使用在醫療機構中從有症狀的人那裡收集的呼吸道標本進行監測可能無法完全捕獲感染。感染SARS-CoV-2的患者可能不會就醫,因為感染可能是輕度或無症狀的[ 15]。對於那些有症狀感染的人,在已知SARS-CoV-2在美國流行之前可能已經尋求醫療服務,因此可能沒有收集臨床樣本,因此可能未進行呼吸道病毒測試。甚至更少的標本可能會被存檔,並可用於回顧性分子測試。為了確定血清學檢測是否可以進一步了解SARS-CoV-2進入美國的情況,美國紅十字會於2019年12月13日至2020年1月17日從現有資料庫中收集了美國獻血標本控制和預防(CDC)用於SARS-CoV-2反應性抗體的回顧性測試。討論了對未來SARS-CoV-2血清陽性率調查的影響。

2021-3-16 18:17 moyaodf
最早於2019年12月發現美國Covid病例

一項研究顯示,測試已於2019年12月在美國發現Covid-19感染,提供了進一步的證據表明冠狀病毒已在中國報告首例病例數週之前在全球蔓延。

週一發表的研究從12月13日至1月17日從美國9個州的捐獻者那裡收集的7389份血液樣本中鑑定出106種感染。這些樣本是由美國紅十字會收集的,被送往美國疾病控制與預防中心進行測試以檢測是否存在針對該病毒的抗體。


該報告說:“該報告的發現表明,SARS-CoV-2感染可能於2019年12月在美國出現,比之前所公認的要早。”

關於在中國武漢傳播的神秘性肺炎的報導首次出現在2019年12月下旬。在隨後的幾週內,該疾病在整個城市迅速繁殖後,在全球範圍內傳播,第一例美國病例於1月19日出現。


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疾病預防控制中心的研究人員在論文中的啟示進一步加強了人們的認識,即冠狀病毒在世界範圍內悄悄傳播得比已知的更早,並且可能重新引發關於大流行起源的爭論。


這並不是第一個證據表明該病毒可能在2020年之前在中國以外存在或感染了中國。法國的一名患者在12月底被送往流感樣症狀的醫院住院治療後被發現感染了該病毒,這與官方數據表明Covid- 1月底,有19人從武漢返回家鄉。

CDC研究表明,美國西部地區在12月中旬出現了孤立的感染。一月初在其他州也發現了抗體,然後才知道該病毒已被引入這些地方。

科學家指出,這種抗體不可能抑制其他冠狀病毒,因為發現84個樣品具有針對SARS-CoV-2的中和活性。

他們還指出,不可能根據樣本或病例是否在當地傳播或與旅行有關來確定州或國家的感染程度。

2021-4-30 17:58 起梨花月
安全檢查失敗後
在USAMRIID收到CDC的命令後,其在聯邦選擇代理商計劃中的註冊暫停,該計劃負責監督引起疾病的材料的使用和擁有。范德·林登(Vander Linden)在電子郵件中說,這種懸浮有效地終止了USAMRIID上所有生物選擇劑和毒素的研究。

CDC發言人凱瑟琳·哈本(Kathryn Harben)在一封電子郵件中寫道,聯邦精選代理計劃(Federal Select Agent Program)不評論是否已註冊USAMRIID之類的程序,也不能評論為執行法規而採取的行動。

哈本在電子郵件中說:“視情況需要,[聯邦精選代理計劃]將採取必要的適當行動,以解決對法規遵從性的任何偏離,以幫助確保精選代理和毒素工作的安全性。”

范德·林登說,中止是由於多種原因造成的,包括未能遵循當地程序以及缺乏對生物控制實驗室工人的定期重新認證培訓。范德·林登(Vander Linden)在後續電子郵件中說,廢水淨化系統也未達到聯邦精選代理計劃設定的標準。

她說:“為了最大限度地提高員工的安全性,我們使用了多層防護設備和經過驗證的流程。”

范德·林登(Vander Linden)無法透露實驗室何時能夠繼續進行研究。

她在一封電子郵件中說:“一旦達到生物安全基準要求,USAMRIID將恢復完全運行狀態。” “當陸軍和疾病預防控制中心對USAMRIID可以安全且始終如一地滿足所有標準感到滿意時,我們將恢復運營。”

2021-4-30 17:58 起梨花月
安全檢查失敗後
在USAMRIID收到CDC的命令後,其在聯邦選擇代理商計劃中的註冊暫停,該計劃負責監督引起疾病的材料的使用和擁有。范德·林登(Vander Linden)在電子郵件中說,這種懸浮有效地終止了USAMRIID上所有生物選擇劑和毒素的研究。

CDC發言人凱瑟琳·哈本(Kathryn Harben)在一封電子郵件中寫道,聯邦精選代理計劃(Federal Select Agent Program)不評論是否已註冊USAMRIID之類的程序,也不能評論為執行法規而採取的行動。

哈本在電子郵件中說:“視情況需要,[聯邦精選代理計劃]將採取必要的適當行動,以解決對法規遵從性的任何偏離,以幫助確保精選代理和毒素工作的安全性。”

范德·林登說,中止是由於多種原因造成的,包括未能遵循當地程序以及缺乏對生物控制實驗室工人的定期重新認證培訓。范德·林登(Vander Linden)在後續電子郵件中說,廢水淨化系統也未達到聯邦精選代理計劃設定的標準。

她說:“為了最大限度地提高員工的安全性,我們使用了多層防護設備和經過驗證的流程。”

范德·林登(Vander Linden)無法透露實驗室何時能夠繼續進行研究。

她在一封電子郵件中說:“一旦達到生物安全基準要求,USAMRIID將恢復完全運行狀態。” “當陸軍和疾病預防控制中心對USAMRIID可以安全且始終如一地滿足所有標準感到滿意時,我們將恢復運營。”

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